Безопасность вакцин
Вакцинация является одним из самых эффективных и безопасных способов профилактики инфекционных заболеваний в возрасте, когда мальчики и девочки особенно восприимчивы. Защита, обеспечиваемая вакцинами, продолжает сопровождать детей в течение многих лет, иногда даже на протяжении всей жизни. Вакцинация иногда сопровождается побочными эффектами, которые обычно являются следствием активации иммунной системы. С этими побочными эффектами и вакцинами в целом связано множество слухов, которые иногда сдерживают родителей от вакцинации своих детей.
Мы рассмотрим некоторые из этих слухов и предоставим инструменты для оценки достоверности других слухов. Но прежде всего, как вообще проверяется безопасность вакцины?
Долгий путь к утверждению вакцины
Каждая вакцина — от самой старой до самой новой — проходит серию клинических испытаний на людях. Клинические испытания проводятся в 3 этапа:
Малая группа
Безопасность вакцины проверяется на небольшой группе здоровых людей из каждой возрастной группы, для которой она предназначена (включая младенцев).
Большая группа
Эффективность вакцины проверяется на большей группе людей.
Контрольная группа
Вакцина вводится очень большой группе людей, размер которой может достигать десятков тысяч человек. На этом этапе контрольная группа получает фиктивную вакцину (плацебо) или другую вакцину, свойства которой известны, при этом ни исследователь, ни участник исследования не знают, кто что получил — слепой тест.
В каждом исследовании собираются отчеты от каждого участника для выявления возможных побочных эффектов. По завершении трех фаз накапливается достаточно данных, собранных за длительный период времени, для оценки безопасности вакцины и определения возможных побочных эффектов.
На этом этапе, если вакцина безопасна и эффективна, она одобряется и выводится на рынок, но процесс ее тестирования на этом не заканчивается. В течение 5 лет проводился мониторинг с целью выявления крайне редких побочных эффектов, и имеются прецеденты вакцин, у которых на этом этапе выявлялись новые побочные эффекты, и которые были изъяты. По мере того, как вакцина становится старше и ее вводят все большему числу людей по всему миру, риск появления новых и редких побочных эффектов снижается.
Важно помнить
Важно помнить
Вакцины, используемые при плановой вакцинации в Израиле, — это очень старые вакцины, которые используются во всем мире уже много десятилетий. Вероятность того, что в них будет обнаружено что-то новое и редкое, ранее не известное, крайне мала. Риск же заболеваний, напротив, очевиден и реален.
Вещества, из которых изготовлены вакцины
Помимо активного ингредиента, каждая вакцина содержит дополнительные ингредиенты, которые играют определенную роль. Многие родители опасаются слухов об этих веществах, но их дозировка в вакцине такова, что не должна нанести вреда организму.
Вот несколько примеров материалов, о которых ходят слухи:
Есть и другие вещества, некоторые из которых реальные, а некоторые выдуманные, о которых ходят слухи. В конце концов, каждый раз возникает слух о добавлении в вакцину нового вещества, с помощью которого пытаются вызвать тревогу. Помните, что все вакцины, используемые в Израиле, были тщательно проверены врачами и исследователями в ходе длительной серии исследований, а также посредством мониторинговых проверок в течение длительного времени, даже после того, как вакцина была одобрена. Вероятность сюрпризов в старой вакцине равна нулю.
Подробную информацию о распространенных ингредиентах вакцин можно найти на сайте Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Отсюда мы перейдем к конкретным слухам о вакцинах и посмотрим, насколько они не выдерживают проверку реальностью.
Безопасность вакцин: слухи против реальности
-
1Связи между вакциной против кори и аутизмом нет
Начнем с конца: связи между вакциной против кори и аутизмом нет. Источником этого слуха стало исследование, опубликованное в конце 1990-х годов, в котором предполагалась связь между вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) и кишечными инфекциями у детей с диагнозом аутизм. С этого момента возник слух о том, что вакцина якобы вызывает аутизм — слух, который напугал многих родителей и заставил их не вакцинировать своих детей. Результаты этого слуха и других подобных ему слухов и по сей день проявляются в повторных вспышках кори — одного из самых заразных заболеваний, известных человеку, со значительным уровнем осложнений, включая поражение головного мозга. Важно понимать: вакцина не вызывает аутизм, в то время как болезнь может привести к повреждению мозга.
Исследование, с которого все началось, с тех пор было опровергнуто, и в нем были обнаружены методологические и этические проблемы. В конечном итоге, с опозданием более чем на десятилетие, статья была полностью удалена из научной литературы. После публикации статьи был проведен ряд исследований с участием более миллиона детей по всему миру. Самым известным исследованием среди них является «Датское исследование», в ходе которого были изучены данные обо всех детях, родившихся в Дании в период с 1991 по 1998 год (более полумиллиона детей). Около 80% из них получили вакцину MMR, и не было выявлено никакой разницы в частоте аутизма между ними и теми, кто не получил вакцину. Даже в метаанализе (объединении данных нескольких независимых исследований, изучавших схожий исследовательский вопрос, что позволяет прийти к более всеобъемлющему и точному выводу), в котором рассматривались различные исследования, результаты показали, что не существует связи между вакциной и развитием аутизма или расстройств аутистического спектра.
Существует множество других исследований, в том числе одно, финансируемое активистами антипрививочного движения, которые пришли к такому же выводу. Связь между вакцинами и аутизмом неоднократно отрицалась, но камень, брошенный в колодец одним глупцом, не смогут вытащить даже тысяча мудрецов.
-
2Связи между вакцинами и развитием диабета не существует
Сахарный диабет 1 типа, или ювенильный диабет, является аутоиммунным заболеванием (то есть заболеванием, при котором организм вырабатывает разрушительные антитела против самого себя), возникающим в результате разрушения иммунной системой клеток поджелудочной железы, секретирующих инсулин. Во многих исследованиях изучалось, существует ли связь между различными вакцинами и ювенильным диабетом, и их результаты показали, что такой связи нет. Например, в ходе исследования, проведенного в Дании, были обследованы дети, родившиеся в стране в период с 1990 по 2000 год, и было показано, что не существует никакой связи между диабетом 1 типа и полученными ими вакцинами. В другом исследовании изучалась связь между получением различных детских вакцин, возрастом, в котором они были сделаны, и риском развития диабета 1 типа. В результате был сделан вывод об отсутствии такой связи. Также метаанализ, проведённый на основе многочисленных исследований по этой теме, не выявил связи между диабетом и вакцинами.
-
3Вакцины не увеличивают риск СВДС
Многие исследования, изучавшие связь между вакцинацией и риском синдрома внезапной детской смерти (СВДС), показали, что никакой закономерности, связывающей эти два явления, не существует. Например, в британском исследовании изучались случаи детской смертности с 1993 по 1996 год в пяти регионах Соединенного Королевства с общей численностью населения 17 000 000 человек, но не было обнаружено никакой связи между вакцинацией и детской смертностью.
-
4Вакцины не вызывают возникновения аллергии
В последние десятилетия наблюдается рост заболеваемости аллергиями и аутоиммунными заболеваниями. Поскольку в этот период также возрос уровень вакцинации, некоторые считали, что между этими двумя явлениями существует связь, и считали, что причиной являются вакцины. На протяжении многих лет проводилось множество исследований, посвященных изучению связи между вакцинами и аллергиями и аутоиммунными заболеваниями, однако никаких доказательств, подтверждающих эту связь, обнаружено не было. Например, это исследование. Напротив, другие исследования показали, что рост числа аллергий и аутоиммунных заболеваний связан с изменениями окружающей среды, такими как загрязнение воздуха и изменение образа жизни.
-
5Комбинация вакцин, используемая в Израиле, эффективна и безопасна
Каждая из вакцин, используемых в Израиле, была протестирована на соответствующих возрастных группах, а также в ходе исследований были изучены различные комбинации вакцин, и они оказались безопасными и эффективными. Кроме того, за последние десятилетия вакцины были введены многим миллионам детей в Израиле и по всему миру, и накопленная о них медицинская информация обширна и доказывает, что они действительно безопасны и эффективны.
Мониторинг побочных эффектов
Как уже упоминалось, для каждой из вакцин имеется обширная коллекция исследований, посвященных ее изучению — от клинических испытаний до последующих исследований, включая крупные исследования, в которых изучались различные явления среди людей, прошедших вакцинацию, и не прошедших ее. В этих исследованиях изучались конкретные заболевания или список заболеваний, и все они показывают, что вакцины безопасны.
Помимо всех этих исследований, во всем мире существуют правительственные инициативы, которые позволяют осуществлять независимую отчетность о явлениях, возникающих вскоре после получения вакцин. Это механизмы мониторинга, роль которых заключается в выявлении необычных и редких побочных эффектов и сообщении о них. Самой известной инициативой является американская система VAERS, которой руководят CDC и FDA и которая основана на самоотчете. Целью системы является «подача сигнала тревоги» системам здравоохранения в случае накопления независимых доказательств побочного эффекта той или иной вакцины, и в прошлом она доказала свою эффективность в этих целях. Например, вакцина RotaShield против ротавируса была введена в США в 1998 году, а после того, как в системе VAERS были собраны доказательства побочных эффектов, использование вакцины было прекращено в 1999 году.
Важно помнить, что не все явления, возникающие после вакцинации, связаны с самой вакциной. Если подобные явления повторяются у многих людей в одно и то же время после вакцинации, это является основанием для проведения исследований с целью изучения связи между явлением и вакциной.
Что касается плановых вакцин, как уже упоминалось, это очень старые вакцины, которые применяются уже много десятилетий по всему миру. Вероятность того, что на них будет обнаружено что-то новое и редкое, ранее не известное, крайне мала. Риск же заболеваний, напротив, очевиден и реален.
Выбор надежных источников информации в интернете
Интернет содержит огромное количество информации, не вся из которой основана на фактах и является точной. Важно выяснить, кто стоит за той или иной публикацией, чтобы понять, можно ли доверять источнику. Любой слух о вакцинах и их безопасности стоит сопоставлять с достоверной информацией, основанной на научных исследованиях, размещённой на сайтах ведущих органов здравоохранения Израиля и мира:
- Министерство здравоохранения Израиля
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)
- Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC)
- Всемирная организация здравоохранения (WHO)
Сайты на иврите с доступной информацией о вакцинах:
По любым вопросам вы также можете проконсультироваться с вашим лечащим врачом или педиатром и получить информацию напрямую от него.
Напоследок важно напомнить, что вакцина имитирует естественную реакцию организма на возбудителя болезни, и всё происходящее обычно заканчивается в течение двух недель после вакцинации. События, которые происходят через месяцы или годы после получения вакцины, скорее всего, не связаны с ней. А вот вред от настоящих возбудителей может быть тяжёлым, а иногда необратимым — и остаться с нами или с нашими детьми на долгие годы.